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科创板将如何敦促医药行业价值发明?

发布人:红包群 发时间:2019-03-15 04:52 热度:
图片来源@视觉中国 钛媒体注:本文来源于微信公家号国泰君安证券研究(ID:gtjaresearch)

作为科创板六大核心范围之一的生物医药板块,一方面拥有众多的细分范围,另一方面相关的创新型企业也如雨后春笋般屡见不鲜。

究竟哪些范围最可能受益于科创板的推出?成本的助力又会对中国的生物医药板块孕育产生怎样的深远影响?

国泰君安医药团队仔细梳理了五大最可能受益于科创板的细分范围,并联系中国医药创新企业在一二级市场的动态,针对科创板赋能下的中国医药创新进行了详细展望。

01医药底层科技迎来大厘革,我国面临巨大成长机遇

目前,底层科学技术成就喷薄而出,再生医学、精准医疗、基因编纂、人工智能等新技术的应用,加速全球创新,我国迎来巨大厘革机遇。

数据来源:通和毓承,国泰君安证券研究

2014年以来,我国医药注册、监管更始成就斐然,相关子行业由“小、散、乱”向规模化、合规化成长,引领了医药“硬科技”的洗面革心,期间成本市场亦起到极大助力感化,部分头部公司已率先实现证券化。

我国医药硬科技已经在财富链多个标的目的受益,具体表示在:

1. CRO的创新财富链

传统CRO外承处事商向“CRO+”全面升级,计算化学、生物信息大数据、人工智能等新技术的应用,加速向下游财富“赋能”。

医药公司进行新药研发之后,一般要进行VIC,即:

VC + IP + CRO

危害投资 + 常识产权 + 研发外承处事

数据来源:国泰君安证券研究

目前,CRO处事商在药物发明及临床前环节,已经引入人工智能机器学习、DNA编码库、计算化学、基因编纂等新技术。

“CRO+”全面升级

数据来源:药明康德招股书,国泰君安证券研究

2019年,市场向好,CRO处事有望迎来产能释放和资产价值重估“双击”。

CRO处事新变革

数据来源:国泰君安证券研究

2. 本土创新制药受益评审批更始红利

多个国产创新药及首个生物类似药已获批准,高端药品可及性大幅提高,国产化大幕拉开。

2017年中办、国办颁布《关于深化审评审批制度更始鼓励药品医疗器械创新的定见》,我国药品审评审批更始取得了本色结果。

2019年2月22日,国内首个生物类似药——复宏汉霖生物利妥昔单抗(商品名:汉利康)获NMPA批准上市注册申请,QQ红包群大全,用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

我国已成为生物类似药在研数量最多的国家,先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准,部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。

除利妥昔单抗外,另有首批以生物类似药途径申报的阿达木单抗(百奥泰、海正、信达)、赫赛汀单抗(三生)、贝伐珠单抗(齐鲁、信达)市申请处于评审阶段,密集收获可期。

国产重磅品种有望迎来快速增长

数据来源:Frost & Sullivan、公司通告、国泰君安证券研究

3. 陪同诊断:靶向用药陪同诊断全面验证,走上正轨

目前,靶向药陪同诊断已全面验证,前序企业产品相继获批,同时免疫治疗春风渐起,生物标识物打开新应用场景。

另一方面,受益新药审批加快,肿瘤靶向药加速上市,构和降价进入医保后加速放量。

临床用药中,“刚需”的陪同诊断市场继续连结高景气。

2019年2月28日,我国在国际肿瘤学顶级期刊《JAMA Oncology》(2018年影响因子20.871)上发表了全世界第二篇液体活检bTMB与免疫治疗疗效的研究,也是中国首个bTMB指导I/O的临床研究。

国际上首篇文章于2018年8月发表在《Nature Medicine》上,基于著名诊断企业Foundation Medicine的FoundationOne®CDx产品,FMI已由罗氏以53亿美元的估值收购。

免疫治疗biomarker大事记

数据来源:BMS,3D Med思路迪,JAMA Oncology,Nature Medicine, 国泰君安证券研究

4. 肿瘤诊断成为成本市场的投资热点

监管重塑后,细胞治疗重获新生快速成长。中国CAR-T细胞治疗技术成长迅速,开展临床研究数量赶过美国,成为全球第一。

跟着监管主体由卫计委改变为CFDA,以及药品打点指导原则的发布,政策监管逐步明晰,临床试验批件进入密集申报期。

正在进行的CAR-T细胞疗法临床研究数量

(截至2017年10月)

数据来源:公司通告、麦肯锡、药智网、CDE、国泰君安证券研究

5. 干细胞治疗方兴日盛

胚胎干细胞是剖析潜能最强的细胞,但在体内可能长成畸胎瘤,一般需经诱导孕育产生特定的治疗细胞,微信红包38群玩法规则,才华够阐扬感化。

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